- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01086592
Effets d'un programme d'exercice physique et d'électrothérapie sur la force musculaire chez les sujets du quatrième âge
2 juillet 2010 mis à jour par: Cardenal Herrera University
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation électrique neuromusculaire, les exercices de renforcement, ou la combinaison des deux sur les membres inférieurs sont efficaces dans l'amélioration de la stabilité fondamentalement contre les chutes, une plus grande autonomie et, par conséquent, une meilleure qualité de vie chez les personnes âgées de plus de 75 ans. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Désordre mental
- Traitements d'électrothérapie antérieurs
- Stimulateurs cardiaques
- Prothèses des membres inférieurs
- Maladies coronariennes majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Activités de la vie quotidienne
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Expérimental: Exercice de renforcement
Forts exercices de renforcement progressif des membres inférieurs.
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Poids des membres inférieurs
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Expérimental: Électrothérapie
Stimulation nerveuse électrique neuromusculaire
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Stimulation nerveuse électrique neuromusculaire
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Expérimental: Électrothérapie+poids
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Stimulation nerveuse électrique neuromusculaire superposée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 3 mois
|
Échelle de Berg, test SF-36, test de marche de 6 minutes, test de Barthel, SPPB.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force dans les membres inférieurs
Délai: 3 mois
|
Dinamométrie, bioimpédance.
|
3 mois
|
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Équilibre debout chronométré. Côte à côte, semi-tandem, béquille tandem et béquille à une jambe
Délai: 3 mois
|
Échelle de Berg, SPPB.
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3 mois
|
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Vitesse de marche maximale. Temps pour couvrir une distance de 4 mètres
Délai: 3 mois
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Test de performance physique
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3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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Bioimpédance, écographie, périmètre du membre inférieur.
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3 mois
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Test de marche de six minutes
Délai: 3 mois
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Test de performance physique, évaluant la distance maximale parcourue pendant 6 minutes (assistance autorisée si nécessaire).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Première publication (Estimation)
15 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-UCH-87
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