- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01086592
Effecten van een programma van lichaamsbeweging en elektrotherapie op spierkracht bij proefpersonen van de vierde leeftijd
2 juli 2010 bijgewerkt door: Cardenal Herrera University
Het doel van deze studie is om te bepalen of neuromusculaire elektrische stimulatie, spierversterkende oefeningen of een combinatie van beide van de onderste ledematen effectief zijn bij het fundamenteel verbeteren van de stabiliteit tegen vallen, grotere onafhankelijkheid en daardoor een betere kwaliteit van leven bij ouderen ouder dan 75 jaar .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 75
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke stoornis
- Eerdere behandelingen met elektrotherapie
- Pacemakers
- Onderste ledematen protheses
- Belangrijke hartziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Dagelijkse levensactiviteiten
|
|
Experimenteel: Versterkende oefening
Sterke progressieve versterkingsoefeningen van de onderste ledematen.
|
Gewicht van de onderste ledematen
|
|
Experimenteel: Elektrotherapie
Neuromusculaire elektrische zenuwstimulatie
|
Neuromusculaire elektrische zenuwstimulatie
|
|
Experimenteel: Elektrotherapie + gewichten
|
Gesuperponeerde neuromusculaire elektrische zenuwstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berg's Scale, SF-36 test, 6 minuten looptest, Barthel test, SPPB.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht in de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dinamometrie, bio-impedantie.
|
3 maanden
|
|
Getimede staande balans. Side by Side, semi tandem, tandemstand en eenpootstatief
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bergschaal, SPPB.
|
3 maanden
|
|
Maximale loopsnelheid. Tijd om een afstand van 4 meter af te leggen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Fysieke prestatietest
|
3 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bio-impedantie, ecografie, omtrek van de onderste ledematen.
|
3 maanden
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Fysieke prestatietest, waarbij de maximale afgelegde afstand gedurende 6 minuten wordt beoordeeld (indien nodig, assistentie toegestaan).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEU-UCH-87
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .