- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01086592
Effekter av ett program för fysisk träning och elektroterapi på muskelstyrka hos personer i den fjärde åldern
2 juli 2010 uppdaterad av: Cardenal Herrera University
Syftet med denna studie är att avgöra om neuromuskulär elektrisk stimulering, stärkande övningar eller kombination av båda över nedre extremiteter är effektiva för att förbättra stabiliteten i grunden mot fall, större självständighet och därmed bättre livskvalitet hos äldre över 75 år. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 75
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom
- Tidigare elektroterapibehandlingar
- Pacemakers
- Underbensproteser
- Stora kranskärlssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Dagliga aktiviteter
|
Experimentell: Styrkande övning
Starka progressiva förstärkningsövningar av nedre extremiteter.
|
Underbensvikt
|
Experimentell: Elektroterapi
Neuromuskulär elektrisk nervstimulering
|
Neuromuskulär elektrisk nervstimulering
|
Experimentell: Elektroterapi+vikter
|
Överlagd neuromuskulär elektrisk nervstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 3 månader
|
Bergs skala, SF-36 test, 6 minuters gångtest, Barthel test, SPPB.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Dinamometri, bioimpedans.
|
3 månader
|
Tidsinställd stående balans. Sida vid sida, semitandem, tandemstativ och enbensstativ
Tidsram: 3 månader
|
Berg Skala, SPPB.
|
3 månader
|
Maximal gånghastighet. Dags att tillryggalägga en sträcka på 4 meter
Tidsram: 3 månader
|
Fysisk prestationstest
|
3 månader
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
Bioimpedans, ekografi, omkrets av nedre extremiteter.
|
3 månader
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 3 månader
|
Fysisk prestationstest, bedömning av maximal tillryggalagd sträcka under 6 minuter (assistans tillåts vid behov).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEU-UCH-87
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu