- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01086592
Effekter av et program for fysisk trening og elektroterapi på muskelstyrke hos personer i den fjerde alder
2. juli 2010 oppdatert av: Cardenal Herrera University
Hensikten med denne studien er å finne ut om nevromuskulær elektrisk stimulering, styrkeøvelser eller kombinasjon av begge over underekstremitetene er effektive i å forbedre stabiliteten fundamentalt mot fall, større uavhengighet og dermed bedre livskvalitet hos eldre over 75 år. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 75
Ekskluderingskriterier:
- Sinnslidelse
- Tidligere elektroterapibehandlinger
- Pacemakere
- Underekstremitetsproteser
- Store koronarsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styre
|
Dagliglivets aktiviteter
|
Eksperimentell: Styrkende øvelse
Sterke progressive styrkeøvelser av underekstremitetene.
|
Vekt i underekstremiteter
|
Eksperimentell: Elektroterapi
Nevromuskulær elektrisk nervestimulering
|
Nevromuskulær elektrisk nervestimulering
|
Eksperimentell: Elektroterapi+vekter
|
Overlagret nevromuskulær elektrisk nervestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bergs Skala, SF-36 test, 6 minutters gangtest, Barthel-test, SPPB.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke i underekstremitetene
Tidsramme: 3 måneder
|
Dinamometri, bioimpedans.
|
3 måneder
|
Tidsinnstilt stående balanse. Side ved side, semitandem, tandemstativ og ettbensstativ
Tidsramme: 3 måneder
|
Berg Scale, SPPB.
|
3 måneder
|
Maksimal ganghastighet. På tide å tilbakelegge en avstand på 4 meter
Tidsramme: 3 måneder
|
Test av fysisk ytelse
|
3 måneder
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Bioimpedans, økografi, underekstremitet.
|
3 måneder
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk ytelsestest, som vurderer maksimal tilbakelagt distanse i løpet av 6 minutter (assistanse tillatt hvis nødvendig).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEU-UCH-87
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført