- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01086592
Effetti di un programma di esercizio fisico ed elettroterapia sulla forza muscolare in soggetti della quarta età
2 luglio 2010 aggiornato da: Cardenal Herrera University
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione elettrica neuromuscolare, gli esercizi di rafforzamento o la combinazione di entrambi sugli arti inferiori siano efficaci nel miglioramento della stabilità fondamentalmente contro le cadute, maggiore indipendenza e, quindi, migliore qualità della vita negli anziani oltre i 75 anni .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 75 anni
Criteri di esclusione:
- Disordine mentale
- Precedenti trattamenti di elettroterapia
- Pacemaker
- Protesi degli arti inferiori
- Principali malattie coronariche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Attività della vita quotidiana
|
|
Sperimentale: Esercizio di rafforzamento
Forti esercizi di potenziamento progressivo degli arti inferiori.
|
Peso degli arti inferiori
|
|
Sperimentale: Elettroterapia
Stimolazione nervosa elettrica neuromuscolare
|
Stimolazione nervosa elettrica neuromuscolare
|
|
Sperimentale: Elettroterapia+pesi
|
Stimolazione nervosa elettrica neuromuscolare sovrapposta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di Berg, test SF-36, test del cammino di 6 minuti, test di Barthel, SPPB.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza negli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dinamometria, bioimpedenza.
|
3 mesi
|
|
Equilibrio in piedi temporizzato. Fianco a fianco, semi tandem, stand tandem e stand a una gamba
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di Berg, SPPB.
|
3 mesi
|
|
Massima velocità di andatura. È ora di coprire una distanza di 4 metri
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Prova di prestazione fisica
|
3 mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Bioimpedenza, ecografia, perimetro arti inferiori.
|
3 mesi
|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di prestazione fisica, valutazione della distanza massima percorsa durante 6 minuti (assistenza consentita se richiesta).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU-UCH-87
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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