- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01086592
Efeitos de um Programa de Exercício Físico e Eletroterapia na Força Muscular em Sujeitos da Quarta Idade
2 de julho de 2010 atualizado por: Cardenal Herrera University
O objetivo deste estudo é verificar se a eletroestimulação neuromuscular, os exercícios de fortalecimento ou a combinação de ambos sobre os membros inferiores são eficazes na melhora da estabilidade fundamentalmente contra quedas, maior independência e, portanto, melhor qualidade de vida em idosos acima de 75 anos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanha, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 75
Critério de exclusão:
- Distúrbio mental
- Tratamentos anteriores de eletroterapia
- Marcapassos
- próteses de membros inferiores
- Principais doenças coronarianas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Atividades da vida diária
|
|
Experimental: Exercício de fortalecimento
Fortes exercícios progressivos de fortalecimento de membros inferiores.
|
Peso do membro inferior
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Experimental: Eletroterapia
Estimulação Elétrica Nervosa Neuromuscular
|
Estimulação Elétrica Nervosa Neuromuscular
|
|
Experimental: Eletroterapia+pesos
|
Estimulação Elétrica Nervosa Neuromuscular Sobreposta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: 3 meses
|
Escala de Berg, teste SF-36, teste de caminhada de 6 minutos, teste de Barthel, SPPB.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força em membros inferiores
Prazo: 3 meses
|
Dinamometria, bioimpedância.
|
3 meses
|
|
Equilíbrio em pé cronometrado. Lado a lado, semi tandem, suporte tandem e suporte de uma perna
Prazo: 3 meses
|
Escala de Berg, SPPB.
|
3 meses
|
|
Velocidade Máxima de Marcha. Tempo para cobrir uma distância de 4 metros
Prazo: 3 meses
|
Teste de desempenho físico
|
3 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
|
Bioimpedância, ecografia, perímetro de membros inferiores.
|
3 meses
|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 meses
|
Teste de desempenho físico, avaliando a distância máxima percorrida durante 6 minutos (auxílio permitido se necessário).
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEU-UCH-87
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