- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104597
Tutkimus subkliinisen ateroskleroosin (sydänsairauden varhainen merkki) arvioimiseksi terveillä aikuisilla Aasian intiaanien maahanmuuttajalla
Subkliinisen ateroskleroosin arviointi terveillä aikuisilla maahanmuuttaja-aasialaisintiaanilla käyttämällä virtausvälitteistä endoteelin toimintahäiriömenetelmää
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Aasian intialaisilla on suhteellisen suuri riski sairastua diabetekseen, sydänongelmiin ja korkeaan verenpaineeseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subkliinistä ateroskleroosia (sydänsairauden varhainen merkki), joka voi liittyä poikkeavuuksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpaineeseen (korkeaan verenpaineeseen), korkeaan kolesteroliin ja sydänongelmiin.
Endoteeli on verisuonien sisävuori. Endoteelin toimintahäiriöitä havaitaan enemmän diabeetikoilla. Lisäksi korkea painoindeksi (BMI) on vahva riskitekijä aineenvaihduntahäiriöiden, kuten diabetes mellituksen, kehittymiselle. Tämä tutkimus voi antaa tietoa siitä, kuinka hyödyllistä endoteelin toimintahäiriöstä on havaita ihmiset, joilla on aineenvaihduntahäiriöiden ja sydänsairauksien riski varhaisessa vaiheessa.
Ilmoittaudutaan kahteen aineryhmään. Valkoihoiset ja Aasian intiaanit Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 henkilöä. Noin 50 valkoihoista ja 50 Aasian intialaista otetaan mukaan. Valkoihoiset toimivat tämän tutkimuksen kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasian intiaanit ja valkoihoiset 20–65-vuotiaat, jotka asuvat New Yorkin kaupunginosissa ja Long Islandin alueella.
Tutkittavien on toimitettava tietue verituloksista viimeisen vuoden aikana kelpoisuuden määrittämiseksi (hematologian ja kemian tulokset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti (CAD), hyperlipidemia, systolinen verenpaine alle 90 mmHg ja maksa- tai munuaissairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen ateroskleroosin arviointi terveillä aikuisilla maahanmuuttajilla Aasian-intialaisilla virtausvälitteisellä endoteelihäiriömenetelmällä
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2010 huhtikuuhun 2012
|
Arvioida subkliinistä ateroskleroosia (sydänsairauden varhainen merkki), joka voi liittyä poikkeavuuksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpaineeseen (korkeaan verenpaineeseen), korkeaan kolesteroliin ja sydänongelmiin.
|
Huhtikuuta 2010 huhtikuuhun 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .