- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01104597
Studio per valutare l'aterosclerosi subclinica (un segno precoce di malattie cardiache) negli indiani asiatici immigrati adulti sani
Valutazione dell'aterosclerosi subclinica negli indiani asiatici immigrati adulti sani utilizzando il metodo della disfunzione endoteliale mediata dal flusso
Precedenti ricerche hanno dimostrato che gli indiani asiatici corrono un rischio relativamente elevato di sviluppare diabete, problemi cardiaci e ipertensione.
Lo scopo di questo studio è valutare l'aterosclerosi subclinica (un segno precoce di malattie cardiache) che può essere associata ad anomalie come diabete mellito, ipertensione (pressione alta), colesterolo alto e problemi cardiaci.
L'endotelio è il rivestimento interno dei vasi sanguigni. La disfunzione endoteliale si riscontra maggiormente nelle persone con diabete. Inoltre, un elevato indice di massa corporea (BMI) è un forte fattore di rischio per lo sviluppo di anomalie metaboliche come il diabete mellito. Questo studio di ricerca può fornire informazioni su quanto sarà utile la disfunzione endoteliale per rilevare le persone a rischio di anomalie metaboliche e malattie cardiache in una fase precoce.
Verranno arruolati due gruppi di soggetti. Caucasici e indiani asiatici Parteciperanno a questo studio un totale di 100 soggetti. Saranno arruolati circa 50 caucasici e 50 indiani asiatici. I caucasici fungeranno da gruppo di controllo per questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indiani asiatici e caucasici di età compresa tra 20 e 65 anni che vivono nei distretti di New York City e nell'area di Long Island.
I soggetti devono fornire una registrazione dei risultati del sangue completati nell'ultimo anno per determinare l'idoneità (risultati ematologici e chimici).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con gravi problemi medici di base, inclusi diabete, ipertensione, malattia coronarica (CAD), iperlipidemia, pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg e malattie epatiche o renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'aterosclerosi subclinica negli indiani asiatici immigrati adulti sani utilizzando il metodo della disfunzione endoteliale mediata dal flusso
Lasso di tempo: Aprile 2010 ad aprile 2012
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Per valutare l'aterosclerosi subclinica (un segno precoce di malattie cardiache) che può essere associata ad anomalie come diabete mellito, ipertensione (pressione alta), colesterolo alto e problemi cardiaci.
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Aprile 2010 ad aprile 2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-272
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