- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01104597
Tanulmány a szubklinikai ateroszklerózis (a szívbetegség korai jele) értékelésére egészséges felnőtt bevándorló ázsiai indiánoknál
A szubklinikai ateroszklerózis értékelése egészséges felnőtt bevándorló ázsiai indiánoknál áramlásközvetített endothel diszfunkció módszerrel
Korábbi kutatások kimutatták, hogy az ázsiai indiánoknál viszonylag nagy a cukorbetegség, a szívproblémák és a magas vérnyomás kialakulásának kockázata.
Ennek a tanulmánynak a célja a szubklinikai érelmeszesedés (a szívbetegség korai jele) értékelése, amely összefüggésbe hozható olyan rendellenességekkel, mint a diabetes mellitus, a magas vérnyomás (magas vérnyomás), a magas koleszterinszint és a szívproblémák.
Az endotélium az erek belső bélése. Az endothel diszfunkció gyakrabban fordul elő cukorbetegeknél. Ezenkívül a magas testtömeg-index (BMI) erős kockázati tényező az anyagcsere-rendellenességek, például a diabetes mellitus kialakulásában. Ez a kutatási tanulmány információt szolgáltathat arról, hogy az endothel diszfunkció mennyire lesz hasznos az anyagcsere-rendellenességek és a szívbetegség kockázatának kitett emberek korai stádiumában történő kimutatására.
Két tantárgycsoport kerül beiratkozásra. Kaukázusiak és ázsiai indiánok Ebben a tanulmányban összesen 100 alany vesz részt. Körülbelül 50 kaukázusi és 50 ázsiai indián fog beiratkozni. A kaukázusiak lesznek a kontrollcsoport ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 65 év közötti ázsiai indiánok és kaukázusiak, akik New York városrészeiben és Long Island környékén élnek.
A vizsgálati alanyoknak nyilvántartást kell adniuk az elmúlt év során elvégzett véreredményekről a jogosultság megállapításához (hematológiai és kémiai eredmények).
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akiknek komoly egészségügyi problémái vannak, beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomást, koszorúér-betegséget (CAD), hiperlipidémia, 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomást és máj- vagy vesebetegséget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubklinikai érelmeszesedés felmérése egészséges felnőtt bevándorló ázsiai indiánoknál áramlásközvetített endoteliális diszfunkció módszerrel
Időkeret: 2010 áprilisától 2012 áprilisáig
|
A szubklinikai érelmeszesedés (a szívbetegség korai jele) értékelésére, amely olyan rendellenességekkel járhat, mint a diabetes mellitus, a magas vérnyomás (magas vérnyomás), a magas koleszterinszint és a szívproblémák.
|
2010 áprilisától 2012 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .