- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01104597
Studie for å evaluere subklinisk aterosklerose (et tidlig tegn på hjertesykdom) hos friske voksne innvandrere asiatiske indianere
Vurdering av subklinisk aterosklerose hos friske voksne immigrant-asiatiske indianere ved bruk av strømningsmediert endotelial dysfunksjonsmetode
Tidligere forskning har vist at asiatiske indianere har relativt høy risiko for å utvikle diabetes, hjerteproblemer og høyt blodtrykk.
Formålet med denne studien er å evaluere subklinisk aterosklerose (et tidlig tegn på hjertesykdom) som kan være assosiert med abnormiteter som diabetes mellitus, hypertensjon (høyt blodtrykk), høyt kolesterol og hjerteproblemer.
Endotel er den indre slimhinnen i blodårene dine. Endotelial dysfunksjon finnes mer hos personer med diabetes. I tillegg er høy kroppsmasseindeks (BMI) en sterk risikofaktor for utvikling av metabolske abnormiteter som diabetes mellitus. Denne forskningsstudien kan gi informasjon om hvor nyttig endoteldysfunksjon vil være for å oppdage personer med risiko for metabolske abnormiteter og hjertesykdom på et tidlig stadium.
To faggrupper vil bli påmeldt. Kaukasere og asiatiske indianere Det vil være totalt 100 personer som deltar i denne studien. Omtrent 50 kaukasiere og 50 asiatiske indianere vil bli påmeldt. Kaukasere vil tjene som kontrollgruppe for denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asiatiske indere og kaukasiere mellom 20 og 65 år som bor i bydelene i New York City og Long Island-området.
Forsøkspersonene må gi en oversikt over blodresultater fullført i løpet av det siste året for å fastslå kvalifisering (hematologi- og kjemiresultater).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med store underliggende medisinske problemer, inkludert diabetes, hypertensjon, koronararteriesykdom (CAD), hyperlipidemi, systolisk blodtrykk under 90 mm Hg og lever- eller nyresykdom vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av subklinisk aterosklerose hos friske voksne innvandrere asiatiske indianere ved bruk av strømningsmediert endotelial dysfunksjonsmetode
Tidsramme: April 2010 til april 2012
|
For å evaluere subklinisk aterosklerose (et tidlig tegn på hjertesykdom) som kan være assosiert med abnormiteter som diabetes mellitus, hypertensjon (høyt blodtrykk), høyt kolesterol og hjerteproblemer.
|
April 2010 til april 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .