- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01104597
Studie för att utvärdera subklinisk ateroskleros (ett tidigt tecken på hjärtsjukdom) hos friska vuxna invandrade asiatiska indianer
Bedömning av subklinisk ateroskleros hos friska vuxna invandrade asiatiska indianer med flödesmedierad endoteldysfunktionsmetod
Tidigare forskning har visat att asiatiska indianer löper relativt hög risk att utveckla diabetes, hjärtproblem och högt blodtryck.
Syftet med denna studie är att utvärdera subklinisk ateroskleros (ett tidigt tecken på hjärtsjukdom) som kan vara förknippat med abnormiteter som diabetes mellitus, högt blodtryck (högt blodtryck), högt kolesterol och hjärtproblem.
Endotel är det inre slemhinnan i dina blodkärl. Endotel dysfunktion finns mer hos personer med diabetes. Dessutom är högt kroppsmassaindex (BMI) en stark riskfaktor för att utveckla metabola avvikelser som diabetes mellitus. Denna forskningsstudie kan ge information om hur användbar endoteldysfunktion kommer att vara för att upptäcka personer med risk för metabola avvikelser och hjärtsjukdomar i ett tidigt skede.
Två grupper av ämnen kommer att registreras. Kaukasier och asiatiska indianer Det kommer att vara totalt 100 försökspersoner som deltar i denna studie. Cirka 50 kaukasier och 50 asiatiska indianer kommer att skrivas in. Kaukasier kommer att fungera som kontrollgrupp för denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asiatiska indianer och kaukasier mellan 20 och 65 år som bor i stadsdelarna i New York City och Long Island-området.
Försökspersonerna måste tillhandahålla ett register över blodresultat som slutförts under det senaste året för att avgöra om de är behöriga (hematologi- och kemiresultat).
Exklusions kriterier:
- Patienter med stora underliggande medicinska problem, inklusive diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom (CAD), hyperlipidemi, systoliskt blodtryck under 90 mm Hg och lever- eller njursjukdom kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av subklinisk ateroskleros hos friska vuxna invandrade asiatiska indianer med flödesmedierad endotelial dysfunktionsmetod
Tidsram: April 2010 till april 2012
|
För att utvärdera subklinisk ateroskleros (ett tidigt tecken på hjärtsjukdom) som kan associeras med avvikelser som diabetes mellitus, högt blodtryck (högt blodtryck), högt kolesterol och hjärtproblem.
|
April 2010 till april 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-272
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .