- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01104597
Étude pour évaluer l'athérosclérose subclinique (un signe précoce de maladie cardiaque) chez des Indiens d'Asie immigrants adultes en bonne santé
Évaluation de l'athérosclérose subclinique chez les Indiens d'Asie immigrants adultes en bonne santé à l'aide de la méthode de dysfonctionnement endothélial médiée par le flux
Des recherches antérieures ont montré que les Indiens d'Asie courent un risque relativement élevé de développer du diabète, des problèmes cardiaques et de l'hypertension artérielle.
Le but de cette étude est d'évaluer l'athérosclérose subclinique (un signe précoce de maladie cardiaque) qui peut être associée à des anomalies telles que le diabète sucré, l'hypertension (pression artérielle élevée), l'hypercholestérolémie et des problèmes cardiaques.
L'endothélium est la paroi interne de vos vaisseaux sanguins. La dysfonction endothéliale se retrouve davantage chez les personnes atteintes de diabète. De plus, un indice de masse corporelle (IMC) élevé est un facteur de risque important de développer des anomalies métaboliques comme le diabète sucré. Cette étude de recherche peut fournir des informations sur l'utilité de la dysfonction endothéliale pour détecter à un stade précoce les personnes à risque d'anomalies métaboliques et de maladies cardiaques.
Deux groupes de sujets seront inscrits. Caucasiens et Indiens d'Asie Au total, 100 sujets participeront à cette étude. Environ 50 Caucasiens et 50 Indiens d'Asie seront inscrits. Les Caucasiens serviront de groupe témoin pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indiens d'Asie et Caucasiens âgés de 20 à 65 ans vivant dans les quartiers de New York et de la région de Long Island.
Les sujets doivent fournir un dossier des résultats sanguins obtenus au cours de la dernière année pour déterminer l'admissibilité (résultats d'hématologie et de chimie).
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant des problèmes médicaux sous-jacents majeurs, notamment le diabète, l'hypertension, la maladie coronarienne (CAD), l'hyperlipidémie, une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg et une maladie du foie ou des reins seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'athérosclérose subclinique chez des Indiens d'Asie immigrants adultes en bonne santé à l'aide de la méthode de la dysfonction endothéliale médiée par le flux
Délai: Avril 2010 à avril 2012
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Évaluer l'athérosclérose subclinique (un signe précoce de maladie cardiaque) qui peut être associée à des anomalies telles que le diabète sucré, l'hypertension (pression artérielle élevée), l'hypercholestérolémie et des problèmes cardiaques.
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Avril 2010 à avril 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-272
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