- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01104597
Studie ter evaluatie van subklinische atherosclerose (een vroeg teken van hartziekte) bij gezonde volwassen Aziatische immigranten uit India
Beoordeling van subklinische atherosclerose bij gezonde volwassen allochtone Aziatische Indianen met behulp van flow-gemedieerde endotheliale disfunctie-methode
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat Aziatische Indiërs een relatief hoog risico lopen op het ontwikkelen van diabetes, hartproblemen en hoge bloeddruk.
Het doel van deze studie is het evalueren van subklinische atherosclerose (een vroeg teken van hartziekte) die gepaard kan gaan met afwijkingen zoals diabetes mellitus, hypertensie (hoge bloeddruk), hoog cholesterol en hartproblemen.
Endotheel is de binnenbekleding van uw bloedvaten. Endotheliale disfunctie komt meer voor bij mensen met diabetes. Bovendien is een hoge body mass index (BMI) een sterke risicofactor voor het ontwikkelen van metabole afwijkingen zoals diabetes mellitus. Dit onderzoek kan informatie verschaffen over hoe nuttig endotheliale disfunctie zal zijn om mensen met een risico op metabole afwijkingen en hartaandoeningen in een vroeg stadium op te sporen.
Er worden twee groepen vakken ingeschreven. Kaukasiërs en Aziatische Indiërs Er zullen in totaal 100 proefpersonen deelnemen aan dit onderzoek. Ongeveer 50 Kaukasiërs en 50 Aziatische Indiërs zullen worden ingeschreven. Kaukasiërs zullen dienen als controlegroep voor deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aziatische Indiërs en Kaukasiërs tussen de 20 en 65 jaar die in de stadsdelen van New York City en het Long Island-gebied wonen.
Proefpersonen moeten een verslag overleggen van de bloedresultaten die in het afgelopen jaar zijn voltooid om te bepalen of ze in aanmerking komen (hematologie- en chemieresultaten).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met ernstige onderliggende medische problemen, waaronder diabetes, hypertensie, coronaire hartziekte (CAD), hyperlipidemie, systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg en lever- of nierziekte worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van subklinische atherosclerose bij gezonde volwassen allochtone Aziatische Indiërs met behulp van flow-gemedieerde endotheliale disfunctiemethode
Tijdsspanne: April 2010 tot april 2012
|
Om subklinische atherosclerose (een vroeg teken van hartziekte) te evalueren die gepaard kan gaan met afwijkingen zoals diabetes mellitus, hypertensie (hoge bloeddruk), hoog cholesterol en hartproblemen.
|
April 2010 tot april 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-272
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Flow-gemedieerde Doppler (FMD)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentWervingSuikerziekte | Mitochondriale ziekten | Vasculaire complicatiesBelgië
-
RWTH Aachen UniversityHeinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooidHemodialyseDuitsland
-
University Hospital, BordeauxAmicus Therapeutics; Fédération Française de Cardiologie; Fondation Bordeaux UniversitéVoltooidEndotheeldysfunctie | Hypertrofische cardiomyopathieFrankrijk
-
Institut Mutualiste MontsourisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceWervingNiercelcarcinoom | Kanker | Blaaskanker | MSI-H-kankerFrankrijk
-
Daniel FranzenOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefZwitserland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresWervingKanker | Atherosclerose | Cardiotoxiciteit | Diastolische dysfunctie | Immuun Checkpoint-remmer-gerelateerde myocarditis | Immuungerelateerde bijwerking | Hartafwijkingen, variabelBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidFrail Ouderen SyndroomBrazilië