- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01104597
Badanie mające na celu ocenę subklinicznej miażdżycy tętnic (wczesny objaw choroby serca) u zdrowych dorosłych imigrantów z Azji
Ocena subklinicznej miażdżycy tętnic u zdrowych dorosłych imigrantów z Azji przy użyciu metody dysfunkcji śródbłonka zależnej od przepływu
Wcześniejsze badania wykazały, że Indianie pochodzenia azjatyckiego są narażeni na stosunkowo wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy, problemów z sercem i nadciśnienia.
Celem tego badania jest ocena subklinicznej miażdżycy tętnic (wczesny objaw choroby serca), która może być związana z nieprawidłowościami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), wysoki poziom cholesterolu i problemy z sercem.
Śródbłonek to wewnętrzna wyściółka naczyń krwionośnych. Dysfunkcja śródbłonka występuje częściej u osób z cukrzycą. Ponadto wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) jest silnym czynnikiem ryzyka rozwoju zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca. To badanie może dostarczyć informacji o przydatności dysfunkcji śródbłonka we wczesnym stadium wykrywania osób zagrożonych zaburzeniami metabolicznymi i chorobami serca.
Rejestrowane będą dwie grupy przedmiotów. Osoby rasy kaukaskiej i Azjaci W badaniu weźmie udział łącznie 100 osób. Zarejestrowanych zostanie około 50 osób rasy kaukaskiej i 50 Indian azjatyckich. Osoby rasy kaukaskiej będą służyć jako grupa kontrolna w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indianie i mieszkańcy rasy kaukaskiej w wieku od 20 do 65 lat mieszkający w dzielnicach Nowego Jorku i na Long Island.
Uczestnicy muszą przedstawić zapis wyników krwi uzyskanych w ciągu ostatniego roku, aby określić uprawnienia (wyniki hematologiczne i chemiczne).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi podstawowymi problemami medycznymi, w tym cukrzycą, nadciśnieniem, chorobą wieńcową (CAD), hiperlipidemią, skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 90 mm Hg oraz chorobami wątroby lub nerek, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subklinicznej miażdżycy tętnic u zdrowych dorosłych imigrantów z Azji przy użyciu metody dysfunkcji śródbłonka zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Kwiecień 2010 do kwiecień 2012
|
Aby ocenić subkliniczną miażdżycę (wczesny objaw choroby serca), która może być związana z nieprawidłowościami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), wysoki poziom cholesterolu i problemy z sercem.
|
Kwiecień 2010 do kwiecień 2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv Jauhar, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .