- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136083
Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients
Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on
- circulating VEGF-A
- muscle growth and function
- Myostatin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 40-75 years
- Advanced NSCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Targeted therapy for at least 8 weeks
- Stable condition
Exclusion Criteria:
- Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
- Do not understand the verbal or written instructions
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
|
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
|
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Aikaikkuna: 8 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
8 weeks after the start of the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imaging of muscle
Aikaikkuna: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured by MRS
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Analysis of venous blood sample
Aikaikkuna: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Measured by questionnaire
|
baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
|
Exercise capacity
Aikaikkuna: 16 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
16 weeks after the start of the intervention
|
|
Muscle function
Aikaikkuna: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 7-day recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Dietary intake
Aikaikkuna: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 24-hour recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Body mass index calculated with body weight and height % body fat abd free-fat mass with BIA |
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201003064R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .