- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136083
Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients
Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on
- circulating VEGF-A
- muscle growth and function
- Myostatin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 40-75 years
- Advanced NSCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Targeted therapy for at least 8 weeks
- Stable condition
Exclusion Criteria:
- Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
- Do not understand the verbal or written instructions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
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Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
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Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercise capacity
Prazo: 8 weeks after the start of the intervention
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Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
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8 weeks after the start of the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imaging of muscle
Prazo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
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Measured by MRS
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
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Analysis of venous blood sample
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
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8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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Quality of life
Prazo: baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Measured by questionnaire
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baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
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Exercise capacity
Prazo: 16 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
16 weeks after the start of the intervention
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Muscle function
Prazo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
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Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
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8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
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Physical activity
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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Measured with 7-day recall questionnaire
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8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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|
Dietary intake
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 24-hour recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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|
Body composition
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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Body mass index calculated with body weight and height % body fat abd free-fat mass with BIA |
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201003064R
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