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Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients

12 de agosto de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on

  1. circulating VEGF-A
  2. muscle growth and function
  3. Myostatin

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 40-75 years
  • Advanced NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
  • Targeted therapy for at least 8 weeks
  • Stable condition

Exclusion Criteria:

  • Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
  • Do not understand the verbal or written instructions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Outros nomes:
  • High intensity interval aerobic training
Comparador Ativo: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill. They will receive usual care as normally does in hospital.
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill. They will receive usual care as normally does in hospital.
Outros nomes:
  • Non-exercise or patient education

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercise capacity
Prazo: 8 weeks after the start of the intervention
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
8 weeks after the start of the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imaging of muscle
Prazo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Measured by MRS
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Analysis of venous blood sample
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Quality of life
Prazo: baseline, 8 weeks, 16 weeks
Measured by questionnaire
baseline, 8 weeks, 16 weeks
Exercise capacity
Prazo: 16 weeks after the start of the intervention
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
16 weeks after the start of the intervention
Muscle function
Prazo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Physical activity
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Measured with 7-day recall questionnaire
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Dietary intake
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Measured with 24-hour recall questionnaire
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Body composition
Prazo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention

Body mass index calculated with body weight and height

% body fat abd free-fat mass with BIA

8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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