Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients
12. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on
- circulating VEGF-A
- muscle growth and function
- Myostatin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 40-75 years
- Advanced NSCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Targeted therapy for at least 8 weeks
- Stable condition
Exclusion Criteria:
- Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
- Do not understand the verbal or written instructions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
|
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
|
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Časové okno: 8 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
8 weeks after the start of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imaging of muscle
Časové okno: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured by MRS
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Analysis of venous blood sample
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Quality of life
Časové okno: baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Measured by questionnaire
|
baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
|
Exercise capacity
Časové okno: 16 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
16 weeks after the start of the intervention
|
|
Muscle function
Časové okno: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Physical activity
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 7-day recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Dietary intake
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 24-hour recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Body composition
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Body mass index calculated with body weight and height % body fat abd free-fat mass with BIA |
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201003064R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .