- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136083
Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients
Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on
- circulating VEGF-A
- muscle growth and function
- Myostatin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 40-75 years
- Advanced NSCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Targeted therapy for at least 8 weeks
- Stable condition
Exclusion Criteria:
- Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
- Do not understand the verbal or written instructions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
|
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
|
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill.
They will receive usual care as normally does in hospital.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Časové okno: 8 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
8 weeks after the start of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imaging of muscle
Časové okno: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured by MRS
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Analysis of venous blood sample
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Quality of life
Časové okno: baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Measured by questionnaire
|
baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
|
Exercise capacity
Časové okno: 16 weeks after the start of the intervention
|
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
|
16 weeks after the start of the intervention
|
|
Muscle function
Časové okno: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
|
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Physical activity
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 7-day recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Dietary intake
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Measured with 24-hour recall questionnaire
|
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
|
Body composition
Časové okno: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Body mass index calculated with body weight and height % body fat abd free-fat mass with BIA |
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201003064R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Exercise training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy