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Effect of Exercise Training on Angiogenesis and Cachexia in Lung Cancer Patients

12 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Cancer is one of the leading health issues in this country and worldwide. Angiogenesis is an essential process for tumoral growth and metastasis. This process is dependent on the balance between angiogenic factors and antiangiogenic factors. Muscle wasting has been associated with myostatin overexpression in cancer. Exercise training can depress tumor growth and suppress myostatin expression, and enhance skeletal muscle angiogenesis in healthy people and some animal studies. The purpose of this study is mainly to investigate the effects of exercise training on

  1. circulating VEGF-A
  2. muscle growth and function
  3. Myostatin

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 40-75 years
  • Advanced NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
  • Targeted therapy for at least 8 weeks
  • Stable condition

Exclusion Criteria:

  • Severe metastasis, cardiopulmonary or musculoskeletal conditions may affect participation in exercise
  • Do not understand the verbal or written instructions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Conductual: Exercise training
Subjects in exercise group will undergo individualized high aerobic interval training on treadmill for 30 minutes under the supervision of an experienced physical therapist 3 times a week and home exercise twice a week with accelerometer.
Otros nombres:
  • High intensity interval aerobic training
Comparador activo: Control group
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill. They will receive usual care as normally does in hospital.
Otro: Usual care
Subjects in control group will not undergo individualized high aerobic interval training on treadmill. They will receive usual care as normally does in hospital.
Otros nombres:
  • Non-exercise or patient education

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise capacity
Periodo de tiempo: 8 weeks after the start of the intervention
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
8 weeks after the start of the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imaging of muscle
Periodo de tiempo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Measured by MRS
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Analysis of venous blood sample
Periodo de tiempo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Analysis of circulating VEGF-A and myostatin
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Quality of life
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 16 weeks
Measured by questionnaire
baseline, 8 weeks, 16 weeks
Exercise capacity
Periodo de tiempo: 16 weeks after the start of the intervention
Maximal oxygen consumption with Vmax229 Vastus lateral muscle oxygenation with NIRS
16 weeks after the start of the intervention
Muscle function
Periodo de tiempo: 8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Isokinetic muscle strength and endurance with Biodex
8 weeks and 16 weeks after the start of the intervention
Physical activity
Periodo de tiempo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Measured with 7-day recall questionnaire
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Dietary intake
Periodo de tiempo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Measured with 24-hour recall questionnaire
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention
Body composition
Periodo de tiempo: 8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention

Body mass index calculated with body weight and height

% body fat abd free-fat mass with BIA
8 weeks andd 16 weeks after the start of the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201003064R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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