- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01185457
Interscalene-salpauksen vaikutus sykevaihteluihin (HRV)
perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Interscalene-lohkon vaikutus sydämen autonomiseen hermostoon sykevaihtelumittauksella
Vasemmalla skaalalla on erilainen vaikutus sydämen autonomiseen hermostoon sydämen lyöntitiheyden vaihtelulla mitattuna verrattuna oikeanpuoleiseen interscalene-lohkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittavaan olkapääleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen olkapääleikkaus
- Ikä 20-45 vuotta
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatian häiriöt
- Infektio pistokohdassa interskaleeniblokille
- Neurologinen vajaatoiminta käsivarressa, joka aiotaan leikata
- Allergia paikallispuudutteille
- BMI > 35
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaan kieltäytyminen
- Ongelmia potilasviestinnässä
- Rytmihäiriö
- Iskeeminen sydänsairaus
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt
- Potilaat, joilla on johtumishäiriöitä EKG:ssä
- Elektrolyyttihäiriöt (K+, Na+, Ca++)
- Potilaat, jotka käyttävät EKG:hen vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasen interscalene-lohko
Vasemman olkapään leikkaus vasemman interscalene-blokauksen ja HRV:n alla
|
|
Oikea interscalene-lohko
Oikean olkapään leikkaus oikean skaalautuman ja HRV:n alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interscalene-eston vaikutus sykevaihteluihin (HRV)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vasemmalla interskaleenilohkolla on erilainen vaikutus sydämen autonomiseen hermostoon HRV:llä mitattuna kuin oikealla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interscalene-lohkon ja rantatuolin sijoittelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Interscalene-lohkon vaikutus hypotensioon rantatuolin asennon aikana
|
2 vuotta
|
|
Interscalene-lohkon ja rantatuolin sijoittelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Interscalene-salpauksen vaikutus bradykardiaan rantatuolin asennon aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojohtaja: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Päätutkija: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRVShoulder
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .