Effet du bloc interscalène sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
26 octobre 2012 mis à jour par: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Effet du bloc interscalène sur le système nerveux autonome du cœur avec mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque
Le bloc interscalène gauche a un effet différent sur le système nerveux autonome du cœur, tel que mesuré avec la variabilité de la fréquence cardiaque, par rapport au bloc interscalène droit
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pour chirurgie élective de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective de l'épaule
- Âge 20- 45 ans
- ASA I - II
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulopathie
- Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
- Déficit neurologique du bras qui va être opéré
- Allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- Troubles psychiatriques
- Refus du patient
- Problèmes de communication avec les patients
- Arythmie
- Cardiopathie ischémique
- Diabète sucré
- Troubles de la fonction thyroïdienne
- Patients présentant des troubles de la conduction à l'ECG
- Troubles électrolytiques (K+, Na+, Ca++)
- Patients prenant des médicaments qui affectent l'ECG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Bloc interscalène gauche
Chirurgie de l'épaule gauche sous bloc interscalénique gauche et VRC
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Bloc interscalénique droit
Chirurgie de l'épaule droite sous bloc interscalénique droit et VRC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du bloc interscalène sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 1 an
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Le bloc interscalène gauche a un effet différent sur le système nerveux autonome du cœur, tel que mesuré avec HRV, que le droit.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positionnement des blocs interscalènes et des transats
Délai: 2 années
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Effet du bloc interscalénique sur l'hypotension lors du positionnement en transat
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2 années
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Positionnement des blocs interscalènes et des transats
Délai: 2 années
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Effet du bloc interscalénique sur la bradycardie lors du positionnement en chaise longue
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Directeur d'études: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Chercheur principal: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Chaise d'étude: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Première publication (Estimation)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HRVShoulder
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