- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01185457
Efeito do bloqueio interescalênico na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
26 de outubro de 2012 atualizado por: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Efeito do bloqueio interescalênico no sistema nervoso autônomo do coração com medição da variabilidade da frequência cardíaca
O bloqueio interescalênico esquerdo tem um efeito diferente no sistema nervoso autônomo do coração, conforme medido pela Variabilidade da frequência cardíaca, em comparação com o bloqueio interescalênico direito
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes para cirurgia eletiva do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva do ombro
- Idade 20- 45 anos
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Distúrbios de coagulopatia
- Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
- Déficit neurológico no braço a ser operado
- Alergia a anestésicos locais
- IMC > 35
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Problemas de comunicação com o paciente
- Arritmia
- Doença isquêmica do coração
- diabetes melito
- Distúrbios da função da tireoide
- Pacientes com distúrbios de condução no ECG
- Distúrbios eletrolíticos (K+, Na+, Ca++)
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam o ECG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Bloco interescalênico esquerdo
Cirurgia do ombro esquerdo sob bloqueio interescalênico esquerdo e VFC
|
Bloco interescalênico direito
Cirurgia do ombro direito sob bloqueio interescalênico direito e VFC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do bloqueio interescalênico na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 1 ano
|
O bloqueio interescalênico esquerdo tem efeito diferente no sistema nervoso autônomo do coração, conforme medido com HRV, do que o direito.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bloco interescalênico e posicionamento da cadeira de praia
Prazo: 2 anos
|
Efeito do bloqueio interescalênico na hipotensão durante o posicionamento em cadeira de praia
|
2 anos
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Bloco interescalênico e posicionamento da cadeira de praia
Prazo: 2 anos
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Efeito do bloqueio interescalênico na bradicardia durante o posicionamento em cadeira de praia
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Diretor de estudo: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Investigador principal: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Cadeira de estudo: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRVShoulder
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