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Auswirkung der interskalenären Blockade auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV)

26. Oktober 2012 aktualisiert von: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital

Wirkung der interskalenären Blockade auf das autonome Nervensystem des Herzens mit Messung der Herzfrequenzvariabilität

Der linke interskalenäre Block hat eine andere Wirkung auf das autonome Nervensystem des Herzens, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität, als der rechte interskalenäre Block

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • Larissa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten für eine elektive Schulteroperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Schulteroperation
  • Alter 20–45 Jahre
  • ASA I - II

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathiestörungen
  • Infektion an der Einstichstelle des interskalenären Blocks
  • Neurologisches Defizit am Arm, der operiert werden soll
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI > 35
  • Psychische Störungen
  • Weigerung des Patienten
  • Probleme mit der Patientenkommunikation
  • Arrhythmie
  • Ischämische Herzerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Störungen der Schilddrüsenfunktion
  • Patienten mit Erregungsleitungsstörungen im EKG
  • Elektrolytstörungen (K+, Na+, Ca++)
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das EKG beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Linker interskalenärer Block
Operation der linken Schulter unter linkem interskalenärem Block und HRV
Rechter interskalenärer Block
Operation an der rechten Schulter unter rechtem interskalenärem Block und HRV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der interskalenären Blockade auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der linke interskalenäre Block hat, gemessen mit der HRV, andere Auswirkungen auf das autonome Nervensystem des Herzens als der rechte.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interskalenäre Block- und Strandkorbpositionierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Auswirkung der interskalenären Blockade auf die Hypotonie während der Strandkorbpositionierung
2 Jahre
Interskalenäre Block- und Strandkorbpositionierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Auswirkung einer interskalenären Blockade auf die Bradykardie während der Beach-Chair-Positionierung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienstuhl: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienleiter: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Hauptermittler: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienstuhl: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
  • Studienstuhl: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRVShoulder

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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