Effetto del blocco interscalenico sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
26 ottobre 2012 aggiornato da: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Effetto del blocco interscalenico sul sistema nervoso autonomo del cuore con misurazione della variabilità della frequenza cardiaca
Il blocco interscalenico sinistro ha un effetto diverso sul sistema nervoso autonomo del cuore, misurato con la variabilità della frequenza cardiaca, rispetto al blocco interscalenico destro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti per chirurgia elettiva della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva della spalla
- Età 20-45 anni
- ASA I - II
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
- Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
- Allergia agli anestetici locali
- IMC > 35
- Disturbi psichiatrici
- Il rifiuto del paziente
- Problemi con la comunicazione con il paziente
- Aritmia
- Cardiopatia ischemica
- Diabete mellito
- Disturbi della funzione tiroidea
- Pazienti con disturbi della conduzione sull'ECG
- Disturbi elettrolitici (K+, Na+, Ca++)
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano l'ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Blocco interscalenico sinistro
Chirurgia della spalla sinistra sotto blocco interscalenico sinistro e HRV
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Blocco interscalenico destro
Chirurgia della spalla destra sotto blocco interscalenico destro e HRV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del blocco interscalenico sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il blocco interscalenico sinistro ha un effetto diverso sul sistema nervoso autonomo del cuore, misurato con HRV, rispetto al destro.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizionamento del blocco interscalenico e della sedia a sdraio
Lasso di tempo: 2 anni
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Effetto del blocco interscalenico sull'ipotensione durante il posizionamento della sedia a sdraio
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2 anni
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Posizionamento del blocco interscalenico e della sedia a sdraio
Lasso di tempo: 2 anni
|
Effetto del blocco interscalenico sulla bradicardia durante il posizionamento della sedia a sdraio
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Direttore dello studio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Investigatore principale: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Cattedra di studio: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRVShoulder
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