- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185457
Efecto del bloqueo interescalénico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
26 de octubre de 2012 actualizado por: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Efecto del bloqueo interescalénico en el sistema nervioso autónomo del corazón con medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
El bloqueo interescalénico izquierdo tiene un efecto diferente en el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con la Variabilidad de la frecuencia cardíaca, en comparación con el bloqueo interescalénico derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes para cirugía electiva de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva de hombro
- Edad 20- 45 años
- ASA I - II
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo interescalénico
- Déficit neurológico en el brazo que se va a operar
- Alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
- arritmia
- Enfermedad isquémica del corazón
- Diabetes mellitus
- Trastornos de la función tiroidea
- Pacientes con trastornos de la conducción en el ECG
- Trastornos electrolíticos (K+, Na+, Ca++)
- Pacientes con medicamentos que afectan el ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bloque interescalénico izquierdo
Cirugía de hombro izquierdo bajo bloqueo interescalénico izquierdo y VFC
|
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Bloque interescalénico derecho
Cirugía de hombro derecho bajo bloqueo interescalénico derecho y VFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del bloqueo interescalénico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El bloqueo interescalénico izquierdo tiene un efecto diferente sobre el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con HRV, que el derecho.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posicionamiento de silla de playa y bloque interescalénico
Periodo de tiempo: 2 años
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Efecto del bloqueo interescalénico sobre la hipotensión durante el posicionamiento de la silla de playa
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2 años
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Posicionamiento de silla de playa y bloque interescalénico
Periodo de tiempo: 2 años
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Efecto del bloqueo interescalénico sobre la bradicardia durante el posicionamiento de la silla de playa
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Director de estudio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Investigador principal: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Silla de estudio: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HRVShoulder
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