- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185457
Wpływ blokady międzykostnej na zmienność rytmu serca (HRV)
26 października 2012 zaktualizowane przez: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Wpływ blokady międzykostnej na autonomiczny układ nerwowy serca z pomiarem zmienności rytmu serca
Lewy blok międzykolanowy ma inny wpływ na autonomiczny układ nerwowy serca, mierzony za pomocą zmienności rytmu serca, w porównaniu do prawego bloku międzykostnego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci do planowej operacji barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja barku
- Wiek 20-45 lat
- ASA I - II
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia koagulopatii
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku międzykostnego
- Deficyt neurologiczny w ramieniu, które ma być operowane
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- BMI > 35
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Problemy z komunikacją z pacjentem
- arytmia
- Choroba niedokrwienna serca
- Cukrzyca
- Zaburzenia czynności tarczycy
- Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia w EKG
- Zaburzenia elektrolitowe (K+, Na+, Ca++)
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lewy blok międzykostny
Operacja barku lewego pod lewym blokiem międzykostnym i HRV
|
|
Prawy blok międzykostny
Operacja barku prawego pod blokiem międzykostnym prawym i HRV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ blokady międzykolanowej na zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lewy blok międzykostny ma inny wpływ na autonomiczny układ nerwowy serca, mierzony za pomocą HRV, niż prawy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blok Interscalene i pozycjonowanie leżaków plażowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wpływ bloku międzykostnego na niedociśnienie podczas ustawiania leżaka plażowego
|
2 lata
|
|
Blok Interscalene i pozycjonowanie leżaków plażowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wpływ bloku międzykostnego na bradykardię podczas ustawiania leżaka plażowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Dyrektor Studium: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Główny śledczy: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Krzesło do nauki: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRVShoulder
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .