- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01185457
Влияние межлестничной блокады на вариабельность сердечного ритма (ВСР)
26 октября 2012 г. обновлено: Eleni Chantzi, Larissa University Hospital
Влияние межлестничной блокады на вегетативную нервную систему сердца с измерением вариабельности сердечного ритма
Левая межлестничная блокада по-разному влияет на вегетативную нервную систему сердца, измеряемую вариабельностью сердечного ритма, по сравнению с правой межлестничной блокадой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты для плановой операции на плече
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на плече
- Возраст 20- 45 лет
- АСА I - II
Критерий исключения:
- Коагулопатические расстройства
- Инфекция в месте пункции межлестничного блока
- Неврологический дефицит в руке, которую предстоит оперировать
- Аллергия на местные анестетики
- ИМТ > 35
- Психические расстройства
- Отказ пациента
- Проблемы с общением с пациентами
- Аритмия
- Ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет
- Нарушения функции щитовидной железы
- Пациенты с нарушением проводимости на ЭКГ
- Электролитные нарушения (K+, Na+, Ca++)
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на ЭКГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Левый межлестничный блок
Операция на левом плече под левой межлестничной блокадой и ВСР
|
|
Межлестничный блок справа
Операция на правом плече под правой межлестничной блокадой и ВСР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние межлестничной блокады на вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 1 год
|
Левая межлестничная блокада по-разному влияет на вегетативную нервную систему сердца, измеряемую с помощью ВСР, чем правая.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межлестничный блок и расположение шезлонга
Временное ограничение: 2 года
|
Влияние межлестничной блокады на гипотензию во время позиционирования шезлонга
|
2 года
|
|
Межлестничный блок и расположение шезлонга
Временное ограничение: 2 года
|
Влияние межлестничной блокады на брадикардию при положении лежа на шезлонге
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Директор по исследованиям: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Главный следователь: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Christos Iatrou, Medicine, Alexandroupoli University Hospital
- Учебный стул: Theophilos Karachalios, Medicine, Larissa University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Schwartz PJ, Locati EH, Moss AJ, Crampton RS, Trazzi R, Ruberti U. Left cardiac sympathetic denervation in the therapy of congenital long QT syndrome. A worldwide report. Circulation. 1991 Aug;84(2):503-11. doi: 10.1161/01.cir.84.2.503.
- Pomeranz B, Macaulay RJ, Caudill MA, Kutz I, Adam D, Gordon D, Kilborn KM, Barger AC, Shannon DC, Cohen RJ, et al. Assessment of autonomic function in humans by heart rate spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Jan;248(1 Pt 2):H151-3. doi: 10.1152/ajpheart.1985.248.1.H151.
- Muzi M, Ebert Tj. Quantification of heart rate variability with power spectral analysis. Current Opinion in Aneasthesiology 6: 3-17, 1993
- Malliani A, Pagani M, Lombardi F, Cerutti S. Cardiovascular neural regulation explored in the frequency domain. Circulation. 1991 Aug;84(2):482-92. doi: 10.1161/01.cir.84.2.482.
- RANDALL WC, ROHSE WG. The augmentor action of the sympathetic cardiac nerves. Circ Res. 1956 Jul;4(4):470-5. doi: 10.1161/01.res.4.4.470. No abstract available.
- Rogers MC, Battit G, McPeek B, Todd D. Lateralization of sympathetic control of the human sinus node: ECG changes of stellate ganglion block. Anesthesiology. 1978 Feb;48(2):139-41. doi: 10.1097/00000542-197802000-00009. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRVShoulder
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .