- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01188044
Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers
keskiviikko 5. tammikuuta 2011 päivittänyt: Tampere University
Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers
One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity.
Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers".
Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question.
Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers.
This study does not have a pre-set hypothesis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age.
In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited.
The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days.
During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle.
The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mangochi, Malawi
- University of Malawi, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy children
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- signed informed consent from at least one guardian
- age 16.00 months to 17.99 months
- availability during the period of the study
Exclusion Criteria:
- any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
- a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
- wasting (weight-for-height < 2 SD)
- concurrent participation in any clinical trial with an intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Study group
Healthy children
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility/acceptability
Aikaikkuna: 7-day accelerometer measurement
|
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
|
7-day accelerometer measurement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Aikaikkuna: First one-hour observation
|
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method.
Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis.
Values are presented in counts/15 seconds.
Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
|
First one-hour observation
|
|
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Aikaikkuna: Second one-hour observation
|
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
|
Second one-hour observation
|
|
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Aikaikkuna: 7-day accelerometer measurement
|
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
|
7-day accelerometer measurement
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
- Päätutkija: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
- Päätutkija: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG Validation Lungwena
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .