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Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers

5 de janeiro de 2011 atualizado por: Tampere University

Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers

One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity. Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers". Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question. Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers. This study does not have a pre-set hypothesis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age. In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited. The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days. During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle. The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mangochi, Malauí
        • University of Malawi, College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy children

Descrição

Inclusion Criteria:

  • signed informed consent from at least one guardian
  • age 16.00 months to 17.99 months
  • availability during the period of the study

Exclusion Criteria:

  • any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
  • a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
  • wasting (weight-for-height < 2 SD)
  • concurrent participation in any clinical trial with an intervention

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study group
Healthy children

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility/acceptability
Prazo: 7-day accelerometer measurement
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
7-day accelerometer measurement

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Prazo: First one-hour observation
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method. Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis. Values are presented in counts/15 seconds. Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
First one-hour observation
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Prazo: Second one-hour observation
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
Second one-hour observation
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Prazo: 7-day accelerometer measurement
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
7-day accelerometer measurement

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
  • Investigador principal: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
  • Investigador principal: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG Validation Lungwena

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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