Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers
5 gennaio 2011 aggiornato da: Tampere University
Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers
One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity.
Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers".
Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question.
Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers.
This study does not have a pre-set hypothesis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age.
In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited.
The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days.
During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle.
The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mangochi, Malawi
- University of Malawi, College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy children
Descrizione
Inclusion Criteria:
- signed informed consent from at least one guardian
- age 16.00 months to 17.99 months
- availability during the period of the study
Exclusion Criteria:
- any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
- a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
- wasting (weight-for-height < 2 SD)
- concurrent participation in any clinical trial with an intervention
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Study group
Healthy children
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility/acceptability
Lasso di tempo: 7-day accelerometer measurement
|
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
|
7-day accelerometer measurement
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Lasso di tempo: First one-hour observation
|
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method.
Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis.
Values are presented in counts/15 seconds.
Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
|
First one-hour observation
|
|
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Lasso di tempo: Second one-hour observation
|
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
|
Second one-hour observation
|
|
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Lasso di tempo: 7-day accelerometer measurement
|
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
|
7-day accelerometer measurement
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
- Investigatore principale: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
- Investigatore principale: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG Validation Lungwena
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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