Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers
5 januari 2011 bijgewerkt door: Tampere University
Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers
One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity.
Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers".
Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question.
Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers.
This study does not have a pre-set hypothesis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age.
In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited.
The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days.
During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle.
The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mangochi, Malawi
- University of Malawi, College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy children
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- signed informed consent from at least one guardian
- age 16.00 months to 17.99 months
- availability during the period of the study
Exclusion Criteria:
- any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
- a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
- wasting (weight-for-height < 2 SD)
- concurrent participation in any clinical trial with an intervention
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Study group
Healthy children
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility/acceptability
Tijdsspanne: 7-day accelerometer measurement
|
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
|
7-day accelerometer measurement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Tijdsspanne: First one-hour observation
|
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method.
Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis.
Values are presented in counts/15 seconds.
Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
|
First one-hour observation
|
|
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Tijdsspanne: Second one-hour observation
|
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
|
Second one-hour observation
|
|
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Tijdsspanne: 7-day accelerometer measurement
|
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
|
7-day accelerometer measurement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
- Hoofdonderzoeker: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AG Validation Lungwena
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .