Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers

5. Januar 2011 aktualisiert von: Tampere University

Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers

One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity. Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers". Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question. Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers. This study does not have a pre-set hypothesis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age. In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited. The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days. During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle. The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Mangochi, Malawi
        • University of Malawi, College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Healthy children

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • signed informed consent from at least one guardian
  • age 16.00 months to 17.99 months
  • availability during the period of the study

Exclusion Criteria:

  • any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
  • a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
  • wasting (weight-for-height < 2 SD)
  • concurrent participation in any clinical trial with an intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Study group
Healthy children

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility/acceptability
Zeitfenster: 7-day accelerometer measurement
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
7-day accelerometer measurement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Zeitfenster: First one-hour observation
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method. Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis. Values are presented in counts/15 seconds. Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
First one-hour observation
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Zeitfenster: Second one-hour observation
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
Second one-hour observation
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Zeitfenster: 7-day accelerometer measurement
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
7-day accelerometer measurement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Kamuzu University of Health Sciences
University of Glasgow
Singapore Clinical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
  • Hauptermittler: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
  • Hauptermittler: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG Validation Lungwena

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren