Validating Accelerometers to Study Physical Activity of Toddlers
5 января 2011 г. обновлено: Tampere University
Validating the Use of Accelerometers for the Study of Physical Activity Among Young Malawian Toddlers
One way to assess impacts of nutrition supplements to health is to measure physical activity.
Physical activity can be measured with small devices called "accelerometers".
Before they can be used, the devices need to be validated in the population in question.
Objectives of this study are to test accelerometers in field conditions and validate their use in 16-18 months old Malawian toddlers.
This study does not have a pre-set hypothesis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Accelerometers have not been validated in children under 2 years of age.
In this study 50 toddlers from Lungwena will be recruited.
The participants will wear an ActiGraph GT3X+ -accelerometer fitted on their waist with an elastic belt for 7 days.
During the measuring, they will have two videotaped one-hour activity observations while wearing and additional accelerometer device fitted on their ankle.
The output from the two devices will be compared to observed activity classified with CPAF-method.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mangochi, Малави
- University of Malawi, College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy children
Описание
Inclusion Criteria:
- signed informed consent from at least one guardian
- age 16.00 months to 17.99 months
- availability during the period of the study
Exclusion Criteria:
- any guardian reported or observed illness that limits child's physical activity
- a condition reported by the guardian that limits child's activity co-operate in the study
- wasting (weight-for-height < 2 SD)
- concurrent participation in any clinical trial with an intervention
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study group
Healthy children
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility/acceptability
Временное ограничение: 7-day accelerometer measurement
|
Proportion of participants (%) of wearing the accelerometer device for 4 days, 6 hours per day (defined from the accelerometer output data).
|
7-day accelerometer measurement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cut-off point values for sedentary, light, moderate, and vigorous activity
Временное ограничение: First one-hour observation
|
Videotaped observation of physical activity is classified by CPAF-method.
Vector magnitude of the ActiGraph device attached to hip is compared to this gold standard and cut-off point values are determined by ROC curve analysis.
Values are presented in counts/15 seconds.
Sensitivity and specificity of the determined cut-point values in predicting the right activity class are also calculated.
|
First one-hour observation
|
|
Sensitivity and specificity of the determined cut-off point values
Временное ограничение: Second one-hour observation
|
Activity count cut-off points derived from the first one-hour observation are cross-validated by determining their sensitivity and specificity in predicting the right activity class during the second one-hour observation.
|
Second one-hour observation
|
|
Intra- and inter-subject variation in time spent in different activity classes
Временное ограничение: 7-day accelerometer measurement
|
Intra-subject variation in time (%) spent in different activity classes between different days and inter-subject variation in time spent in different activity classes are determined.
|
7-day accelerometer measurement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
- Главный следователь: Per Ashorn, MD, PhD, University of Tampere Medical School
- Главный следователь: Ashorn Ulla, PhD, University of Tampere Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AG Validation Lungwena
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .