Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin vaikutukset typen oksidijärjestelmään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja nefropatia (STAD)

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Erling Bjerregaard Pedersen

Atorvastatiinin vaikutus NO-järjestelmään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja nefropatia

On dokumentoitu, että statiinit vähentävät kuolleisuutta ja sairastuvuutta potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Tämä vaikutus voi osittain liittyä veren kolesterolipitoisuuden laskuun. Typpioksidin (NO) tuotanto vähenee useissa kroonisissa sairauksissa, kuten nefropatiassa, diabeteksessa ja verenpainetaudissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia atorvastatiinihoidon vaikutusta NO-järjestelmään, joka mittaa munuaisten ja sydän- ja verisuonimuuttujia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja nefropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aineet tarkastetaan kahtena tenttipäivänä. 4 päivää ennen jokaista tutkimuspäivää koehenkilöitä hoidetaan joko atorvastatiinilla tai lumelääkevalmisteella. Hoitojaksojen aikana kohteelle annetaan standardoitu ruokavalio.

Tutkimuspäivinä koehenkilöille annetaan L-NMMA (L-NG-monometyyliarginiinisitraatti), NO-inhibiittori, 6 mg bolusinfuusio, jota seuraa jatkuva 4 mg/kg/h infuusio 1 tunnin ajan. Munuaisten toiminta, keskushermoston hemodynaaminen ja vasoaktiiviset hormonit arvioidaan ennen L-NMMA-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Munuaisten toiminta mitataan 51Cr-EDTA:n munuaispuhdistuman sekä virtsan natrium-, kalium- ja albumiinipitoisuuksilla. Proteiinin erittyminen virtsaan natriumkanavista, kuten NaCl-yhteiskuljettajasta (NCC), Na-K-Cl-yhteiskuljettajasta (NKCC) ja epiteelin natriumkanavasta (ENaC), mitataan kanavan aktiivisuuden arvioimiseksi nefronissa.

Keskusverenpaine, pulssiaaltoanalyysi ja augmentaatioindeksi mitataan Atcorin SphygmoCor®:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • vähintään 40 vuotta
  • Krooninen munuaissairaus
  • Arvioitu GFR (eGFR) välillä 30-90 ml/min
  • Diabetes mellitus tyyppi II

Poissulkemiskriteerit:

  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Merkittävän sydän-, keuhko-, nivel-, munuais- ja aivosairauden anamnestiset tai kliiniset merkit
  • Neoplastinen sairaus
  • Alkoholin väärinkäyttö,
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Verenluovutus kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Hgb < 6,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Unikalk
1 tabletti Unikalk per päivä 5 päivän ajan
Active Comparator: Atorvastatiini
Lääke: Atorvastatiini
Zarator, 80 mg päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Zarator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natriumin jakoeritys
Aikaikkuna: 5 päivää hoitoa
5 päivää hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Plasman angiotensiini II -pitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Proteiinin erittyminen virtsaan natriumkanavista, kuten NaCl-yhteiskuljettajasta (NCC), Na-K-Cl-yhteiskuljettajasta (NKCC) ja epiteelin natriumkanavasta (ENaC)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erling Bjerregaard Pedersen

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank H Christensen, MD, Department of medical research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBP-FHC-2010-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa