Os efeitos da atorvastatina no sistema de óxido de nitrogênio em pacientes com diabetes tipo 2 e nefropatia (STAD)
O efeito da atorvastatina no sistema NO em pacientes com diabetes tipo 2 e nefropatia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os assuntos serão examinados em dois dias de exame. 4 dias antes de cada dia de exame, os indivíduos são tratados com atorvastatina ou placebo. Durante os períodos de tratamento, os indivíduos recebem uma dieta padronizada.
Nos dias de exame, os indivíduos recebem L-NMMA (L-NG-monometil arginina citrato), um inibidor de NO, infusão de bolus de 6 mg seguida de infusão contínua de 4 mg/kg/h por 1 hora. A função renal, hemodinâmica central e hormônios vasoativos são avaliados antes, durante e após a infusão de L-NMMA.
A função renal é medida pela depuração renal de 51Cr-EDTA e pela concentração urinária de sódio, potássio e albumina. A excreção urinária de proteínas dos canais de sódio como o cotransportador NaCl (NCC), o cotransportador Na-K-Cl (NKCC) e o canal de sódio epitelial (ENaC) serão medidos para avaliar a atividade do canal no néfron.
A pressão arterial central, a análise da onda de pulso e o índice de aumento são medidos usando SphygmoCor® da Atcor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- mínimo 40 anos
- Doença renal crônica
- GFR estimado (eGFR) entre 30 e 90 ml/min
- Diabetes Mellitus tipo II
Critério de exclusão:
- Síndrome nefrótica
- Sinais anamnésticos ou clínicos de doença significativa do coração, pulmão, alavanca, rim e cérebro
- doença neoplásica
- Abuso de álcool,
- abuso de drogas
- Gravidez ou amamentação
- Doação de sangue até um mês antes do exame
- Hb < 6,0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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1 comprimido de Unikalk pr dia durante 5 dias
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Comparador Ativo: Atorvastatina
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Zarator, 80 mg por dia durante 5 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excreção fracionada de sódio
Prazo: 5 dias de tratamento
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5 dias de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 dias
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5 dias
|
|
Concentração de renina plasmática
Prazo: 5 dias
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5 dias
|
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Rigidez arterial
Prazo: 5 dias
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5 dias
|
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Concentração plasmática de angiotensina II
Prazo: 5 dias
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5 dias
|
|
Excreção urinária de proteínas dos canais de sódio, como o cotransportador NaCl (NCC), o cotransportador Na-K-Cl (NKCC) e o canal epitelial de sódio (ENaC)
Prazo: 5 dias
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5 dias
|
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Índice de aumentos
Prazo: 5 dias
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank H Christensen, MD, Department of medical research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Doenças renais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- EBP-FHC-2010-3
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