Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Atorvastatin på nitrogenoxidsystemet hos patienter med type 2-diabetes og nefropati (STAD)

19. august 2015 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen

Effekten af ​​Atorvastatin på NO-systemet hos patienter med type 2-diabetes og nefropati

Det er dokumenteret, at statin reducerer dødelighed og sygelighed hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Denne effekt kan til dels relateres til et fald i kolesterolniveauet i blodet. Produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) reduceres ved flere kroniske sygdomme såsom nefropati, diabetes og hypertension. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Atorvastatin-behandling på NO-systemet, der måler nyre- og kardiovaskulære variabler hos patienter med type 2-diabetes med nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner eksamineres på to eksamensdage. 4 dage før hver undersøgelsesdag behandles forsøgspersoner med enten atorvastatin eller placebo. Under behandlingsperioder får patienten en standardiseret diæt.

På undersøgelsesdagene gives forsøgspersonen L-NMMA(L-NG-monomethylarginincitrat), en NO-hæmmer, 6 mg bolusinfusion efterfulgt af kontinuerlig 4 mg/kg/time infusion i 1 time. Nyrefunktion, centrale hæmodynamiske og vasoaktive hormoner evalueres før, under og efter L-NMMA-infusion.

Nyrefunktionen måles ved renal clearance af 51Cr-EDTA og urinkoncentration af natrium, kalium og albumin. Urinudskillelse af protein fra natriumkanaler, såsom NaCl-cotransporteren (NCC), Na-K-Cl-cotransporteren (NKCC) og den epiteliale natriumkanal (ENaC) vil blive målt for at evaluere kanalaktiviteten i nefronen.

Centralt blodtryk, pulsbølgeanalyse og forøgelsesindeks måles ved hjælp af SphygmoCor® fra Atcor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • minimum 40 år
  • Kronisk nyresygdom
  • Estimeret GFR (eGFR) mellem 30 og 90 ml/min
  • Diabetes mellitus type II

Ekskluderingskriterier:

  • Nefrotisk syndrom
  • Anamnestiske eller kliniske tegn på signifikant hjerte-, lunge-, håndtags-, nyre- og hjernesygdom
  • Neoplastisk sygdom
  • Alkohol misbrug,
  • Stofmisbrug
  • Graviditet eller amning
  • Bloddonation inden for en måned før undersøgelse
  • Hgb < 6,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Unikalk
1 tablet Unikalk pr dag i 5 dage
Aktiv komparator: Atorvastatin
Medicin: Atorvastatin
Zarator, 80 mg pr dag i 5 dage
Andre navne:
  • Zarator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktioneret udskillelse af natrium
Tidsramme: 5 dages behandling
5 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Plasma renin koncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Arteriel stivhed
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Plasma angiotensin II koncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Urinudskillelse af protein fra natriumkanaler såsom NaCl-cotransporteren (NCC), Na-K-Cl-cotransporteren (NKCC) og den epiteliale natriumkanal (ENaC)
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Augmentations indeks
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank H Christensen, MD, Department of medical research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

24. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP-FHC-2010-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner