Eteisvärinän sekundaarinen ehkäisy (reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän eston vaikutus)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Pittsburgh
Esillä olevassa hakemuksessa ehdotamme nykyisen näkemyksen tarkentamista ja laajentamista AAF:n mekanismista ja hoidosta tutkimalla farmakologisen RAAS-inhibiitoinnin, ACE-genotyypin ja niiden vuorovaikutuksen merkitystä sekundaarisessa AF:n ehkäisyssä. Meillä on 3 erityistä tavoitetta:
- Sen varmistamiseksi, että RAAS-estohoito vähentää AF:n uusiutumisen ilmaantuvuutta.
- Sen hypoteesin testaamiseksi, että AF:n uusiutumisen ilmaantuvuus ilman RAAS-estohoitoa on suurempi potilailla, joilla on D-alleeli.
- Tutkia hypoteesia, jonka mukaan RAAS-inhibiittorihoito on tehokkaampi AF:n uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on DD-genotyyppi kuin potilailla, joilla on DI- tai II-genotyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
228
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC CVI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava eteisvärinä, joka on vahvistettu 12-kytkentäisellä EKG:llä.
- verenpaine > 90 mmHg
- Potilas, jolla ei ole kardiopulmonaalisia oireita
- 18+ vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Varfariinin vasta-aihe
- Äskettäinen (6 kuukauden sisällä) MI tai sydämen revaskularisaatio
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) CVA tai TIA
- NYHA Luokka IV CHF
- Aktiivinen kilpirauhasen sairaus
- Suuri maksan toimintahäiriö
- Munuaisten toimintahäiriö (>2 mg/dl)
- Hyperkalemia (> 4,6 mekv/l)
- Hyponatremia (<130 mekv/l)
- Käytän tällä hetkellä Vaughn-Williamsin tyypin I tai III rytmihäiriölääkettä
- ARB-intoleranssin historia
- ARB-hoidon vasta-aihe
- Raskaus
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen
- Ikä < 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Muut sairaudet, jotka kyseenalaistavat 1 vuoden eloonjäämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A ryhmä 1 ei huumeita
Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet ACE/ARB:tä, satunnaistettiin ilman lääkettä.
|
ei mitään, ei huumeita
|
|
Kokeellinen: A ryhmä 2
Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet ACE/ARB:tä, satunnaistettiin ottamaan cozaaria.
|
aloita cozaar
|
|
Kokeellinen: B
Tällä hetkellä ACE/ARB:tä käyttävien potilaiden resepti muutetaan cozaariksi.
|
jatka cozaaria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AF-taakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0507061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .