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Prevenzione secondaria della fibrillazione atriale (impatto dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone)

22 marzo 2023 aggiornato da: University of Pittsburgh

Nella presente domanda, proponiamo di affinare ed estendere le attuali conoscenze sul meccanismo e sulla terapia dell'AAF esaminando l'importanza dell'inibizione farmacologica del RAAS, del genotipo ACE e della loro interazione nella prevenzione secondaria della FA. Abbiamo 3 obiettivi specifici:

  1. Per confermare che la terapia di inibizione RAAS riduce l'incidenza di recidiva AF.
  2. Testare l'ipotesi che l'incidenza di recidiva di AF in assenza di terapia di inibizione del RAAS sia maggiore tra i pazienti con l'allele D.
  3. Esplorare l'ipotesi che la terapia di inibizione RAAS sia più efficace per prevenire le recidive di AF nei pazienti con genotipo DD rispetto a quelli con genotipo DI o II.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

228

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC CVI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono essere in fibrillazione atriale confermata da ECG a 12 derivazioni.
  • pressione arteriosa > 90 mmHg
  • Paziente senza sintomi cardiopolmonari
  • 18+ anni di età

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al warfarin
  • IM recente (entro 6 mesi) o rivascolarizzazione cardiaca
  • Recente (entro 6 mesi) CVA o TIA
  • Classe NYHA IV CHF
  • Malattia tiroidea attiva
  • Disfunzione epatica maggiore
  • Disfunzione renale (>2 mg/dL)
  • Iperkaliemia (>4,6 mEq/L)
  • Iponatremia (<130 mEq/L)
  • Attualmente assume un farmaco antiaritmico Vaughn-Williams di tipo I o III
  • Storia di intolleranza ARB
  • Controindicazione alla terapia ARB
  • Gravidanza
  • Femmina in età fertile
  • Età < 18 anni
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Altre condizioni mediche che mettono in discussione la sopravvivenza a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A Gruppo 1 nessun farmaco
Pazienti che non hanno assunto ACE/ARB, randomizzati a nessun farmaco.
Altro: nessun farmaco
nessuno, nessuna droga
Sperimentale: Un gruppo 2
Pazienti che non hanno assunto ACE/ARB, randomizzati a prendere cozaar.
Droga: iniziare cozaar
iniziare cozaar
Sperimentale: B
Ai pazienti che attualmente assumono ACE/ARB verrà modificata la prescrizione in cozaar.
Droga: continua cozaar
continua cozaar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico AF
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0507061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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