Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární prevence fibrilace síní (vliv inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron)

22. března 2023 aktualizováno: University of Pittsburgh

V této přihlášce navrhujeme zpřesnit a rozšířit současný pohled na mechanismus a terapii AAF zkoumáním důležitosti farmakologické inhibice RAAS, genotypu ACE a jejich interakce v sekundární prevenci AF. Máme 3 konkrétní cíle:

  1. Potvrdit, že inhibiční terapie RAAS snižuje výskyt recidivy FS.
  2. Testovat hypotézu, že výskyt recidivy AF v nepřítomnosti inhibiční terapie RAAS je vyšší u pacientů s alelou D.
  3. Prozkoumat hypotézu, že inhibiční terapie RAAS je účinnější pro prevenci recidivy AF u pacientů s genotypem DD než u pacientů s genotypem DI nebo II.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

228

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC CVI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít fibrilaci síní potvrzenou 12svodovým EKG.
  • krevní tlak > 90 mmHg
  • Pacient bez kardiopulmonálních příznaků
  • 18+ let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace warfarinu
  • Nedávný (do 6 měsíců) IM nebo srdeční revaskularizace
  • Nedávné (do 6 měsíců) CVA nebo TIA
  • NYHA Třída IV CHF
  • Aktivní onemocnění štítné žlázy
  • Závažná jaterní dysfunkce
  • Renální dysfunkce (>2 mg/dl)
  • Hyperkalémie (>4,6 mEq/l)
  • Hyponatrémie (<130 mEq/l)
  • V současné době užívám antiarytmikum typu I nebo III Vaughn-Williams
  • Historie intolerance ARB
  • Kontraindikace ARB terapie
  • Těhotenství
  • Žena v plodném věku
  • Věk < 18 let
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Jiné zdravotní stavy zpochybňující přežití 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A Skupina 1 žádná droga
Pacienti, kteří neužívali ACE/ARB, randomizovaní k žádnému léku.
Jiný: žádná droga
žádná, žádná droga
Experimentální: A Skupina 2
Pacienti, kteří neužívali ACE/ARB, byli randomizováni k užívání cozaaru.
Lék: začít cozaar
začít cozaar
Experimentální: B
Pacientům, kteří v současné době užívají ACE/ARB, bude předpis změněn na cozaar.
Lék: pokračovat cozaar
pokračovat cozaar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zátěž AF
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0507061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na žádná droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit