Prevención secundaria de la fibrilación auricular (impacto de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona)
22 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pittsburgh
En la presente solicitud, proponemos refinar y ampliar los conocimientos actuales sobre el mecanismo y la terapia de AAF al examinar la importancia de la inhibición farmacológica de RAAS, el genotipo de ACE y su interacción en la prevención secundaria de FA. Tenemos 3 objetivos específicos:
- Confirmar que la terapia de inhibición de RAAS reduce la incidencia de recurrencia de FA.
- Probar la hipótesis de que la incidencia de recurrencia de FA en ausencia de terapia de inhibición de SRAA es mayor entre pacientes con el alelo D.
- Explorar la hipótesis de que la terapia de inhibición del SRAA es más eficaz para prevenir la recurrencia de la FA en pacientes con genotipo DD que en aquellos con genotipos DI o II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
228
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC CVI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener fibrilación auricular confirmada por electrocardiograma de 12 derivaciones.
- presión arterial > 90 mmHg
- Paciente sin síntomas cardiopulmonares
- 18+ años de edad
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la warfarina
- Revascularización cardiaca o infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses)
- Reciente (dentro de los 6 meses) CVA o TIA
- ICC clase IV de la NYHA
- Enfermedad tiroidea activa
- Disfunción hepática mayor
- Disfunción renal (>2 mg/dL)
- Hiperpotasemia (>4,6 mEq/L)
- Hiponatremia (<130 mEq/L)
- Actualmente tomando un fármaco antiarrítmico Vaughn-Williams tipo I o III
- Historia de la intolerancia ARB
- Contraindicación para la terapia ARB
- El embarazo
- Mujer en edad fértil
- Edad < 18 años
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Otras condiciones médicas que ponen en duda la supervivencia de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A Grupo 1 sin droga
Pacientes que no han tomado ACE/ARB, aleatorizados a ningún fármaco.
|
ninguno, ninguna droga
|
|
Experimental: Un grupo 2
Pacientes que no han tomado ACE/ARB, aleatorizados para tomar cozaar.
|
empezar cozaar
|
|
Experimental: B
A los pacientes que actualmente toman ACE/ARB se les cambiará la receta a cozaar.
|
seguir cozaar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carga de FA
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Losartán
Otros números de identificación del estudio
- 0507061
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .