Prevenção Secundária da Fibrilação Atrial (Impacto da Inibição do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona)
22 de março de 2023 atualizado por: University of Pittsburgh
No presente pedido, propomos refinar e ampliar o conhecimento atual sobre o mecanismo e a terapia de AAF, examinando a importância da inibição farmacológica do RAAS, genótipo da ECA e sua interação na prevenção secundária da FA. Temos 3 objetivos específicos:
- Para confirmar que a terapia de inibição do RAAS reduz a incidência de recorrência de FA.
- Testar a hipótese de que a incidência de recorrência de FA na ausência de terapia de inibição do SRAA é maior entre os pacientes com o alelo D.
- Explorar a hipótese de que a terapia de inibição do RAAS é mais eficaz na prevenção da recorrência de FA em pacientes com o genótipo DD do que naqueles com genótipos DI ou II.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
228
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC CVI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar em fibrilação atrial confirmada por EKG de 12 derivações.
- pressão arterial > 90 mmHg
- Paciente sem sintomas cardiopulmonares
- 18+ anos de idade
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à varfarina
- IAM recente (dentro de 6 meses) ou revascularização cardíaca
- AVC ou AIT recente (dentro de 6 meses)
- NYHA Classe IV CHF
- Doença ativa da tireoide
- Disfunção hepática grave
- Disfunção renal (>2 mg/dL)
- Hipercalemia (>4,6 mEq/L)
- Hiponatremia (<130 mEq/L)
- Atualmente tomando um medicamento antiarrítmico Vaughn-Williams Tipo I ou III
- História de intolerância ARB
- Contra-indicação à terapia ARB
- Gravidez
- Mulher em idade reprodutiva
- Idade < 18 anos
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Outras condições médicas que colocam em questão a sobrevida de 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A Grupo 1 sem drogas
Pacientes que não tomaram ACE/ARA, randomizados para nenhum medicamento.
|
nenhum, nenhuma droga
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|
Experimental: Um Grupo 2
Pacientes que não tomaram ACE/ARA, randomizados para tomar cozaar.
|
comece a cozar
|
|
Experimental: B
Os pacientes que atualmente tomam ACE/ARA terão sua prescrição alterada para cozaar.
|
continue cozaar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Carga AF
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0507061
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