Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggelse af atrieflimren (påvirkning af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet)

22. marts 2023 opdateret af: University of Pittsburgh

I den foreliggende ansøgning foreslår vi at forfine og udvide den nuværende indsigt i AAF-mekanisme og terapi ved at undersøge betydningen af ​​farmakologisk RAAS-hæmning, ACE-genotype og deres interaktion i sekundær AF-forebyggelse. Vi har 3 specifikke mål:

  1. For at bekræfte, at RAAS-hæmningsterapi reducerer forekomsten af ​​AF-tilbagefald.
  2. For at teste hypotesen om, at forekomsten af ​​AF-tilbagefald i fravær af RAAS-hæmningsterapi er højere blandt patienter med D-allelen.
  3. At udforske hypotesen om, at RAAS-hæmningsterapi er mere effektiv til at forhindre gentagelse af AF hos patienter med DD-genotypen end hos dem med DI- eller II-genotyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC CVI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være i atrieflimren bekræftet med 12 aflednings-EKG.
  • blodtryk > 90 mmHg
  • Patient uden kardiopulmonale symptomer
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til warfarin
  • Nylig (inden for 6 måneder) MI eller kardial revaskularisering
  • Nylig (inden for 6 måneder) CVA eller TIA
  • NYHA Klasse IV CHF
  • Aktiv skjoldbruskkirtelsygdom
  • Større leverdysfunktion
  • Nyreinsufficiens (>2 mg/dL)
  • Hyperkaliæmi (>4,6 mEq/L)
  • Hyponatriæmi (<130 mEq/L)
  • Tager i øjeblikket et Vaughn-Williams Type I eller III antiarytmika
  • Historie om ARB intolerance
  • Kontraindikation til ARB-behandling
  • Graviditet
  • Kvinde i den fødedygtige alder
  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Andre medicinske tilstande, der sætter spørgsmålstegn ved 1 års overlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A Gruppe 1 ingen medicin
Patienter, der ikke har taget ACE/ARB, randomiseret til intet lægemiddel.
Andet: intet stof
ingen, intet stof
Eksperimentel: En gruppe 2
Patienter, der ikke har taget ACE/ARB, randomiseret til at tage cozaar.
Medicin: start cozaar
start cozaar
Eksperimentel: B
Patienter, der i øjeblikket tager ACE/ARB, vil få deres recept ændret til cozaar.
Medicin: fortsætte cozaar
fortsætte cozaar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AF byrde
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0507061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med intet stof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner