Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire preventie van boezemfibrilleren (impact van inhibitie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem)

22 maart 2023 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

In de huidige aanvraag stellen we voor om het huidige inzicht in AAF-mechanisme en -therapie te verfijnen en uit te breiden door het belang van farmacologische RAAS-remming, ACE-genotype en hun interactie in secundaire AF-preventie te onderzoeken. We hebben 3 specifieke doelen:

  1. Om te bevestigen dat RAAS-remmingstherapie de incidentie van AF-recidief vermindert.
  2. Om de hypothese te testen dat de incidentie van AF-recidief bij afwezigheid van RAAS-remmingstherapie hoger is bij patiënten met het D-allel.
  3. Onderzoeken van de hypothese dat RAAS-remmingstherapie effectiever is voor het voorkomen van AF-recidief bij patiënten met het DD-genotype dan bij patiënten met DI- of II-genotypes.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

228

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC CVI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten in atriumfibrilleren zijn, bevestigd door 12 afleidingen ECG.
  • bloeddruk > 90 mmHg
  • Patiënt zonder cardiopulmonale symptomen
  • 18+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor warfarine
  • Recent (binnen 6 maanden) MI of cardiale revascularisatie
  • Recente (binnen 6 maanden) CVA of TIA
  • NYHA klasse IV CHF
  • Actieve schildklierziekte
  • Ernstige leverfunctiestoornis
  • Nierdisfunctie (>2 mg/dL)
  • Hyperkaliëmie (>4,6 mEq/L)
  • Hyponatriëmie (<130 mEq/L)
  • Gebruikt momenteel een Vaughn-Williams Type I of III antiaritmicum
  • Geschiedenis van ARB-intolerantie
  • Contra-indicatie voor ARB-therapie
  • Zwangerschap
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Andere medische aandoeningen die de overleving van 1 jaar in twijfel trekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een groep 1 geen medicijn
Patiënten die geen ACE/ARB hebben gebruikt, gerandomiseerd naar geen geneesmiddel.
Ander: geen medicijn
geen, geen medicijn
Experimenteel: Een groep 2
Patiënten die geen ACE/ARB hebben gebruikt, worden gerandomiseerd om cozaar te nemen.
Geneesmiddel: begin cozaar
begin cozaar
Experimenteel: B
Bij patiënten die momenteel ACE/ARB gebruiken, wordt het recept gewijzigd in cozaar.
Geneesmiddel: ga zo door
ga zo door

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AF last
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0507061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren