Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)

torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gilbert L. Raff, MD

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging

This is a prospective, controlled observational trial of patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.

However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.

The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saudi-Arabia
- Kingdom of Saudi Arabia
  - Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia, Saudi-Arabia, 11426
    - King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs
Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
    - Naval Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
    - William Beaumont Hospital-Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10006
    - NYU Langone Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA)at 10 sites. Patient selection will be based on a site consecutive CT scan log.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
Age greater than or equal to 18 years.

Exclusion Criteria:

No exclusions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Control Group Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
Prospective Patient Group Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Radiation dose Aikaikkuna: Time of CT scan	The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).	Time of CT scan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Assessment of Image Quality Aikaikkuna: Time of CT Scan	Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA. This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).	Time of CT Scan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilbert L. Raff, MD

Yhteistyökumppanit

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Tutkijat

Päätutkija: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit