Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)
Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging
調査の概要
詳細な説明
The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.
However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.
The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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Troy、Michigan、アメリカ、48085
- William Beaumont Hospital-Troy
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
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New York
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New York、New York、アメリカ、10006
- NYU Langone Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Kingdom of Saudi Arabia
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Riyadh、Kingdom of Saudi Arabia、サウジアラビア、11426
- King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
- Age greater than or equal to 18 years.
Exclusion Criteria:
- No exclusions
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Control Group
Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
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Prospective Patient Group
Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Radiation dose
時間枠:Time of CT scan
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The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).
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Time of CT scan
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of Image Quality
時間枠:Time of CT Scan
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Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA.
This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).
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Time of CT Scan
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gilbert Raff, MD、William Beaumont Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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