Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)

29 maj 2014 uppdaterad av: Gilbert L. Raff, MD

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging

This is a prospective, controlled observational trial of patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.

However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.

The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92134
    - Naval Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - William Beaumont Hospital-Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10006
    - NYU Langone Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina
Saudiarabien
- Kingdom of Saudi Arabia
  - Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia, Saudiarabien, 11426
    - King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA)at 10 sites. Patient selection will be based on a site consecutive CT scan log.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
Age greater than or equal to 18 years.

Exclusion Criteria:

No exclusions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Control Group Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
Prospective Patient Group Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Radiation dose Tidsram: Time of CT scan	The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).	Time of CT scan

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Assessment of Image Quality Tidsram: Time of CT Scan	Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA. This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).	Time of CT Scan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilbert L. Raff, MD

Samarbetspartners

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Utredare

Huvudutredare: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna