Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)

2014. május 29. frissítette: Gilbert L. Raff, MD

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging

This is a prospective, controlled observational trial of patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.

However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.

The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2640

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
    - Naval Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    - William Beaumont Hospital-Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10006
    - NYU Langone Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Medical University of South Carolina
Szaud-Arábia
- Kingdom of Saudi Arabia
  - Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia, Szaud-Arábia, 11426
    - King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA)at 10 sites. Patient selection will be based on a site consecutive CT scan log.

Leírás

Inclusion Criteria:

Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
Age greater than or equal to 18 years.

Exclusion Criteria:

No exclusions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Control Group Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
Prospective Patient Group Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Radiation dose Időkeret: Time of CT scan	The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).	Time of CT scan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Assessment of Image Quality Időkeret: Time of CT Scan	Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA. This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).	Time of CT Scan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gilbert L. Raff, MD

Együttműködők

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Nyomozók

Kutatásvezető: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak