- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01272453
Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)
Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.
However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.
The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kingdom of Saudi Arabia
-
Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia, Саудовская Аравия, 11426
- King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- William Beaumont Hospital-Troy
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10006
- NYU Langone Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
- Age greater than or equal to 18 years.
Exclusion Criteria:
- No exclusions
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Control Group
Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
|
Prospective Patient Group
Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Radiation dose
Временное ограничение: Time of CT scan
|
The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).
|
Time of CT scan
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Assessment of Image Quality
Временное ограничение: Time of CT Scan
|
Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA.
This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).
|
Time of CT Scan
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Заболевания аорты
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Эмболия
- Аневризма
- Легочная эмболия
- Аневризма аорты
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .