Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique (CTDOSE)

29 мая 2014 г. обновлено: Gilbert L. Raff, MD

Computed Tomography Dose Reduction Using Sequential or Fast Pitch Sprial Technique Employed in Cardiothoracic Imaging

This is a prospective, controlled observational trial of patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA).

Обзор исследования

Подробное описание

The development of a novel CT scanner capable of sequential or fast-pitch spiral techniques in most patients (Siemens Definition Flash) represents a potentially crucial technical innovation at a particularly critical juncture. National healthcare systems are under pressure to deliver accurate and cost-effective diagnosis of an increasing number of patients and CT angiography in various settings is a proven, highly accurate technique that has been shown to improve diagnostic efficiency and reduce the cost of care.

However, there has been increasing concern about the lifetime attributable risk of cancer from radiation related to diagnostic procedures. Such concern extends to other radiation-based procedures that contribute to the cumulative lifetime radiation exposure of patients. The Flash scanner holds the promise of substantially reducing exposure resulting from a variety of examinations.

The CT DOSE multicenter trial is therefore designed to validate the extent of dose reduction attendant to the use of the Flash scanner in cardiothoracic scanning, and to determine whether image quality is preserved in spite of significant dose reduction.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2640

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kingdom of Saudi Arabia
      • Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia, Саудовская Аравия, 11426
        • King Abdul-Aziz Cardiac Center, national Guard Health Affairs
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minneapolis Heart Institute/ Abbott Northwestern
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10006
        • NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing clinically indicated cardiothoracic computed tomography (CT), including pulmonary or aortic angiography and coronary CT angiography (CCTA)at 10 sites. Patient selection will be based on a site consecutive CT scan log.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Scans from patients undergoing clinically indicated pulmonary angiography, aortography and/or CCTA.
  • Age greater than or equal to 18 years.

Exclusion Criteria:

  • No exclusions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Control Group
Data from patients in the control group will be obtained retrospectively from patient medical records and stored image data
Prospective Patient Group
Data from patients in the Flash group will be obtained prospectively from scanner consoles and medical records.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Radiation dose
Временное ограничение: Time of CT scan
The primary endpoint is radiation dose, measured as dose-length-product (DLP, in mGy∙cm) and effective radiation dose, calculated as DLP x 0.014 (in mSv).
Time of CT scan

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of Image Quality
Временное ограничение: Time of CT Scan
Signal noise (standard deviation of attenuation in Hounsfield units) will be determined in regions of interest in: A) air anterior to the chest wall, B) mid-LV septum and C) mid thoracic aorta or main PA. This will be done in a sequential sample of every 5th case (approximately 600 cases total).
Time of CT Scan

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться