Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry

This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.

Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Azusa, California, Yhdysvallat
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
      • Utica, New York, Yhdysvallat
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Purcell, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat
      • Webster, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients implanted with a neuromodulation system

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
  2. Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
  3. Patient is 18 years of age or older.
  4. Patient is not currently participating in another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spinal Cord Stimulation
Laite: St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems
Spinal cord stimulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient reported outcomes over time
Aikaikkuna: 2 years
The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa