A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry
This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.
Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
614
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
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California
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Azusa, California, Estados Unidos
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Chula Vista, California, Estados Unidos
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Sacramento, California, Estados Unidos
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Muncie, Indiana, Estados Unidos
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos
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Waterford, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
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Montana
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Kalispell, Montana, Estados Unidos
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
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Syracuse, New York, Estados Unidos
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Utica, New York, Estados Unidos
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Williamsville, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Mansfield, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Purcell, Oklahoma, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Southlake, Texas, Estados Unidos
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Webster, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Edmonds, Washington, Estados Unidos
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Kirkland, Washington, Estados Unidos
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
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San Juan, Porto Rico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients implanted with a neuromodulation system
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
- Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
- Patient is 18 years of age or older.
- Patient is not currently participating in another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Spinal Cord Stimulation
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Spinal cord stimulation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient reported outcomes over time
Prazo: 2 years
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The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C-09-01
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