Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)

28. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry

This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.

Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

614

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Azusa, California, Forenede Stater
      • Chula Vista, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
      • Utica, New York, Forenede Stater
      • Williamsville, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Purcell, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
      • Webster, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients implanted with a neuromodulation system

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
  2. Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
  3. Patient is 18 years of age or older.
  4. Patient is not currently participating in another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinal Cord Stimulation
Enhed: St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems
Spinal cord stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient reported outcomes over time
Tidsramme: 2 years
The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner